コミナティ適正使用ガイド。【新型コロナ】国内初のCOVID

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関連省庁 2021年2月19日 NEW 関連団体 2021年2月9日 NEW 関連団体 2021年1月29日学会より 2021年1月25日学会より 2020年12月23日学会より 2020年12月18日学会より 2020年12月9日学会より 2020年12月2日関連団体 2020年11月6日学会より 2020年10月7日関連団体 2020年10月5日学会より 2020年9月25日学会より 2020年7月27日学会より 2020年7月22日学会より 2020年6月15日学会より 2020年6月12日学会より 2020年5月26日学会より 2020年5月22日関連省庁 2020年5月15日学会より 2020年5月8日学会より 2020年4月17日学会より 2020年4月3日学会より 2020年3月30日学会より 2020年3月25日関連団体 2020年3月6日学会より 2020年3月2日関連団体 2020年2月21日学会より 2020年2月19日学会より 2020年2月17日関連団体 2020年2月17日学会より 2020年1月31日学会より 2020年1月21日学会より 2020年1月14日学会より 2019年11月18日関連省庁 2019年10月7日学会より 2019年9月2日. なお、基本型・連携型接種施設については、県に「接種希望者リスト」を提出する必要はありませんが、今後、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）で接種券付き予診票を発行する際にそのデータを活用するため、データ入力しておいてくださいますようお願いします。

用法・用量の注意に接種対象と接種間隔を記載し、接種対象は「16歳以上の者」、接種間隔は「１回目の接種から３週間を超えた場合には、できる限り速やかに２回目の接種を実施すること」とした。製造施設から日本国内の接種拠点までの輸送などの詳細については開示していない。

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BioNTechは、EUでの製造販売承認、ならびに米国、英国、カナダ等の国で計画している製造販売承認申請に先立つ緊急使用許可または同等の許可等を有する。 BioNTechが所有するmRNAワクチン技術にもとづく同ワクチンは、BioNTechとファイザーにより共同開発された。

「発生から1年以上経った今も多くの尊い命を奪い、人々を苦しめているCOVID-19に対する初のワクチン『コミナティ』が本日、国内で特例承認を得られたことを大変嬉しく思います。人々の期待に応えるため、私たちは170年以上にわたり前進し続けてきました。

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1回0. この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。また、試験結果は今後査読のある論文などで公表する予定。

・トジナメラン（有効成分）・［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル）・2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド・1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン・コレステロール・精製白糖・塩化ナトリウム・塩化カリウム・リン酸水素ナトリウム二水和物・リン酸二水素カリウムそのほか、注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射としてあらわれる失神への対処、妊婦または妊娠している可能性のある女性への接種の考え方なども記載されている。

【新型コロナ】国内初のCOVID

また、本配送箱は、5日毎にドライアイスを補充することでワクチンの保管場所として使用することが可能です。効能・効果の注意として、「本剤の予防効果の持続期間は確立していない」と記載。

佐藤玲子氏（医薬品医療機器総合機構）はPMDAが実施する安全対策や、提供する安全性情報について紹介する。本試験は継続中であり、安全性については最終接種から12ヵ月後まで収集します。

安全対策に関する通知等（医薬品）

短期間で安全性と有効性が証明されたワクチンの創出を可能とした多くの方々の献身とサイエンスの進歩に心より敬意を表します。舟越亮寛氏（鉄蕉会医療管理本部薬剤管理部）は、医薬品適正使用の対象が医療機関内にとどまらず地域全体へと広がっていることを示し、薬局との連携だけでなく診療所、介護施設を対象とした医薬品適正使用推進の取り組みを報告する。

添付文書によると、効能・効果は「SARS-CoV-2による感染症の予防」、用法・用量は「日局生理食塩液1. また、国内輸送については別に開発した配送箱を使用します。 3mLを合計２回、通常、３週間の間隔で筋肉内に接種する」となった。

厚労省ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」を特例承認

私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の探索・開発・製造における品質・安全性・価値の基準を確立するよう努めています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はをおすすめします。

これからは日本の皆様にワクチンを速やかに供給し、安全に接種が行われるように努めてまいります。厚生労働省は２月14日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）、有効成分名：トジナメラン、開発コード：BNT162b2）について、薬機法第14条の３に基づいて特例承認した。

【新型コロナ】国内初のCOVID

「COVID-19に対するワクチンを日本の皆様にお届けするために、国内外の臨床試験に参加されているボランティアと医療機関の皆様にご協力いただき、厚生労働省および医薬品医療機器総合機構と緊密に連携し、これまでにないスピードで特例承認が得られたことを大変嬉しく思います。また、同配送箱は、5日毎にドライアイスを補充することでワクチンの保管場所として使用することが可能。